Unter der Rubrik „Wissenschaft“ veröffentlichen wir Beiträge aus unserem Haus zur pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Arzneibuchanalytik und analytischen Chemie. Wir teilen an dieser Stelle Ergebnisse eigener Arbeiten mit, die wir für interessant und auch innovativ halten, und die Ihnen eventuell bei eigenen Fragestellungen weiterhelfen können.

Wir stellen es Ihnen frei, diese Findungen in Ihre Arbeiten einzubinden, und bitten in diesen Fällen um Nennung der Fundstelle. Dabei behalten wir uns das Recht vor, unsere Beiträge in dieser und erweiterter Form auch an anderer Stelle zu veröffentlichen.

Eingeschlossen sind Beiträge aus unseren Kompetenzzentren wie Hygienemonitoring, Stabilitätslagerung und Reinigungsvalidierung. Unser Ziel ist es, Erkenntnisse und Zusammenhänge denjenigen zugänglich zu machen, die mit der gleichen, oder einer ähnlichen Fragestellung befasst sind. Wir können uns vorstellen, dass wir Ihnen z.B. mit der Bestätigung Ihrer Findungen Ihre Arbeit erleichtern. Vom Umfang und vom Inhalt her sehen wir unsere Beiträge nicht als „große“ Veröffentlichung, und wir haben dementsprechend keine umfangreichen Literaturrecherchen gemacht. Daher halten wir es für möglich, dass es zu den von uns behandelten Themen bereits Veröffentlichungen mit gleichen, oder auch abweichenden Ergebnissen gibt. Wir gehen davon aus, dass wir mit diesen „kleinen“ Veröffentlichungen die Rechte Dritter, und insbesondere Urheber-, Marken- und Patentrechte nicht verletzen. Bitte sprechen Sie uns an, wenn sich dies trotzdem abzeichnen sollte. Wir wären in solchen Fällen sofort bereit, den betreffenden Beitrag zurückzuziehen, oder, was für alle Interessenten noch ergiebiger wäre, einen entsprechenden „Link“ zu schalten.

Bevor es zu kompliziert wird: hier geht es weiter:

Alle Beiträge der Rubrik Wissenschaft

Ausgangsstoffe und Arzneibuchmethoden

10.06.2010  Sulfatasche reloaded – Das Arzneibuchverfahren aus dem Blickwinkel der ICH Q2(1)

04.09.2007  Vergleichsmessungen am Kapillarviskosimeter und an Rotationsviskosimetern

30.08.2010  Voll kompatibel 1) – Zur Praxis von Kompatibilitätsstudien an Infusionslösungen

05.04.3011  Siedend Heiß – Siedepunktbestimmungen nach Ph. Eur. und Siwoloboff im Vergleich

22.12.2011  Zur Zeitabhängigkeit der Vortrocknung von Glasgeräten nach Arzneibuchvorgaben

28.08.2012  Wasserbestimmung in einem pflanzlichen Produkt mittels Coulometrie

Mikrobiologie

12.09.2010  Zur Integrität des Gesamtkohlenstoffs in unsterilen Wasserproben

13.10.2010  Zur mikrobiologischen Integrität der Entnahmestellen von Wasseraufbereitungsanlagen

09.02.2011  Zur GMP-gerechten Archivierung von mikrobiologisch kontaminierten und potentiell kontaminierten Dokumenten

Trilogie Pharmawasser

08.03.2010  Allgemeine Anforderungen an Pharmawasser und Probenahme

08.03.2010  Arzneibuchvorgaben für Pharmawasser, Akzeptanzkriterien und OOS-Ergebnisse

08.03.2010  Analytik von Pharmawasser mit dem Schwerpunkt Total Organic Carbon (TOC)

Lichtprüfungen nach ICH

30.05.2008 Heller als die Sonne

11.12.2009 Qual der Lichtwahl? – Die Photostabilitätsprüfung in der pharmazeutischen Praxis

Tetralogie Luftgetragene, molekulare Kontamination (Airborne Molecular Contamination, AMC)

05.10.2007 Es liegt was in der Luft … der „ubiquitäre“ TOC-Eintrag aus der Umgebungsluft

26.10.2011 Henry Gesetz, Diffusion und luftgetragene, molekulare Kontamination (AMC)

17.11.2011 Änderung ausgewählter Kenngrößen von gereinigtem Wasser im Kontakt mit der Umgebungsluft

16.08.2012 Drei einfachere Versuche zum besseren Verständnis der luftgetragenen, molekularen Kontamination (AMC)

Reinigungsvalidierung

26.10.2007 Visually Clean – Zur Sichtprüfung in der Reinigungsvalidierung

11.01.2008 Seminargespenster Reinigungsvalidierung

07.04.2008 Peinlich reinlich – Zur Praxis der Spülmaschinenvalidierung

Partikelanalysen

30.08.2007 Selbstabdichtung und Fragmentierung von Gummistopfen

20.12.2007 Eine süße Angelegenheit – Vergleichsmessungen zur Partikelgrößenverteilung

12.02.2010 Brummer in der Raumluft? – Partikelanalysen nach Ph. Eur. 2.9.19 und USP <788>

10.07.2010 Ist die Partikelmessung nach Ph. Eur. 2.9.19 und USP <788> farbenblind?

Qualifizierung

07.12.2009 Umgebungsmonitoring als Beitrag zur Qualifizierung von Betriebsräumen

Schulung und Training

22.12.2008 Pharma Training und menschliches Leistungsvermögen

31.07.2011 Rechtsverkehr (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG))

31.08.2011 Labor-brandgefährlich

Instrumentelle Analytik und verwandte Themen

18.04.2011 Sehschwäche im Alter von 8 Jahren? –  Zur Leistungsqualifizierung eines HPLC-Dioden-Array-Detektors

15.11.2007 HPLC mit Lichtstreudetektion bei TECHPharm, oder: hat das Arzneibuch immer Recht?

14.09.2007 Unser Rotlichtmilieu – Qualifizierung unseres Dunkellabors

11.03.2008 Gib Sauerstoff keine Chance – gut geschützt ins Produktleben

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