TECHPharm GmbH führt eine Vielzahl an Prüfungen gemäß folgenden Kapiteln des europäischen Arzneibuchs durch:
- Eur. 2.2 Physical and physicochemical methods
- Eur. 2.4 Limit Tests
- Eur. 2.5 Assays
- Eur. 2.6 Biological tests
- Eur. 2.9 Pharmaceutical technical procedures
Prüfungen gemäß dem amerikanischen Arzneibuch sowie gemäß Auftraggeber-spezifischen Prüfmethoden sind ebenfalls möglich.
Weiterhin führen wir Stabilitätslagerung gemäß den Vorgaben der ICH Q1A unter folgenden Standardbedingungen durch:
- 25 °C ± 2 °C, 60 % RH ± 5 % RH
- 30 °C ± 2 °C, 65 % RH ± 5 % RH
- 30 °C ± 2 °C, 75 % RH ± 5 % RH
- 40 °C ± 2 °C, 75 % RH ± 5 % RH
Anderweitige Sonder-Klimabedingungen sind ebenfalls möglich. Lichtstabilitätsprüfungen gemäß den Vorgaben der ICA Q1B führen wir ebenfalls durch.
Bei Interesse prüfen wir gerne für Sie die Umsetzbarkeit.
