Ihre Projekt: Reinigungsvalidierung
Ihre Termine: Kurzfristig
Vorgaben: AMG, AMWHV, EU-Leitfaden,
PIC, ICH-Q2A, DIN 32645, 1994-05
Gegenstand: Risikoanalyse
Auswahl von worst-case-Produkten
Rückstandsprüfungen
Festlegung von Akzeptanzkriterien
Validierungsmaßnahmen
Erhaltung des validierten Zustands
Methoden: HPLC Ph. Eur. 2.2.29
UV Ph. Eur. 2.2.25
TOC Ph. Eur. 2.2.44 u.a.
Unsere Kompetenz: Reinigungsvalidierungs-Masterplan
Standardarbeitsanweisungen zur Probenahme swab
Standardarbeitsanweisungen zur Probenahme rinse
Standardarbeitsanweisungen zur Methodenvalidierung
know-how zu TOC-Bestimmungen
know-how zu Reinigungsmitteln
Methodenvalidierungen HPLC, UV, TOC u.a.
Durchführung von Rückstandsprüfungen
Einsatz spezieller Analysentechniken
Schulung der Probenahme
Logistik der Probenahme
Interpretation von Ergebnissen
Beratung zur Reinigungsvalidierung
Ihr Ansprechpartner:
Arno Bayerl, Lebensmittelchemiker
Tel: 0049 (0)7251 72484-04
Fax 0049 (0)7251 72484-29
info(Replace this parenthesis with the @ sign)techpharm.de

Utensilien für die Reinigungsvalidierung, Anforderung

 

 

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