| Ihre Projekt: | Reinigungsvalidierung | |
| Vorgaben: | AMG, AMWHV, EU-Leitfaden, PIC, ICH-Q2A, DIN 32645, 1994-05 |
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| Gegenstand: | Risikoanalyse Auswahl von worst-case-Produkten Rückstandsprüfungen Festlegung von Akzeptanzkriterien Validierungsmaßnahmen Erhaltung des validierten Zustands |
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| Methoden: | HPLC Ph. Eur. 2.2.29 UV Ph. Eur. 2.2.25 TOC Ph. Eur. 2.2.44 u.a. |
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| Unsere Kompetenz: | Reinigungsvalidierungs-Masterplan Standardarbeitsanweisungen zur Probenahme swab Standardarbeitsanweisungen zur Probenahme rinse Standardarbeitsanweisungen zur Methodenvalidierung know-how zu TOC-Bestimmungen know-how zu Reinigungsmitteln Methodenvalidierungen HPLC, UV, TOC u.a. Durchführung von Rückstandsprüfungen Einsatz spezieller Analysentechniken Schulung der Probenahme Logistik der Probenahme Interpretation von Ergebnissen Beratung zur Reinigungsvalidierung |
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| Ihr Ansprechpartner: |
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Reinigungsvalidierung
