Durchführung bei TECHPharm GmbH in D-76646 Bruchsal
Globale Beschreibung
Die Probenahme Swab (Wischtest) schulen wir in Theorie und Praxis. Im Theorieteil wird unter anderem auf mögliche Rückstände oder Kontaminationen, die Gegenstand der Reinigungsvalidierung sind, nach Art, Größenordnung und Quellen eingegangen. An Beispielen aus der Praxis werden bezüglich der Reinigung kritische Stellen an pharmaüblichen Ausrüstungsgegenständen aufgezeigt und die Summierung gemessener Rückstände über eine Produktionsstrecke durchgespielt.
Für den praktischen Teil präparieren wir Edelstahlflächen mit einer Modellsubstanz; die Teilnehmer erlernen die Probenahme durch Wischen von Oberflächen (swab); nach Durchführung des Wischtests wird zusätzlich eine Spülung (rinse) durchgeführt, so dass für jeden Teilnehmer eine Bilanzierung swab + rinse erhalten wird. Nach unseren Erfahrungen erreichen die Teilnehmer im Rahmen unserer Schulung im swab mehrheitlich Wiederfindungsraten über 80 %.
Die Probenehmer erhalten die Grundausstattung für die Probenahme. Wir stellen alle Schulungsunterlagen, Glasgeräte, Medien wie auch Photometer und Computer für die simultane Auswertung.
Dokumentation
Alle Teilnehmer erhalten eine Abhandlung mit dem Inhalt Swab und Rinse in der Reinigungsvalidierung. Die Themen des Trainings werden mit Angaben zur Durchführung und zum Trainingserfolg in einem Teilnehmerzertifikat zusammengefasst.
Weitere Informationen
Durchführung: TECHPharm GmbH
Ihre Ansprechpartner: Dr. Wolfgang Woiwode, Seminare, Tel. +49 (0) 7251 7248400, E-Mail: info(Replace this parenthesis with the @ sign)techpharm.de
Veranstaltungsort: In D-76646 Bruchsal, Draisstr. 14, TECHPharm GmbH
Anmeldung: hier
