Theorie und Praxis der Probenahme swab und rinse in der Reinigungsvalidierung
Durchführung nach Absprache in Ihrer Firma, oder bei TECHPharm GmbH in D-76646 Bruchsal
Globale Beschreibung
Die Probenahme Swab (Wischtest) schulen wir in Theorie und Praxis in einem zeitlichen Rahmen von insgesamt rund 4 Stunden. Im Theorieteil wird unter anderem auf mögliche Rückstände oder Kontaminationen, die Gegenstand der Reinigungsvalidierung sind nach Art, Größenordnung und Quellen eingegangen. An Beispielen aus der Praxis werden bezüglich der Reinigung kritische Stellen an pharmaüblichen Ausrüstungsgegenständen aufgezeigt und die Summierung gemessener Rückstände über eine Produktionsstrecke durchgespielt.
Für den praktischen Teil präparieren wir Edelstahlflächen mit einer Modellsubstanz; die Teilnehmer erlernen die Probenahme durch Wischen von Oberflächen (swab); nach Durchführung des Wischtests wird zusätzlich eine Spülung (rinse) durchgeführt, so dass für jeden Teilnehmer eine Bilanzierung swab + rinse erhalten wird. Nach unseren Erfahrungen erreichen die Teilnehmer im Rahmen unserer Schulung im swab mehrheitlich Wiederfindungsraten über 80 %.
Die Probenehmer erhalten die Grundausstattung für die Probenahme. Wir stellen alle Schulungsunterlagen, Glasgeräte, Medien wie auch Photometer und Computer für die simultane Auswertung.
Diese Schulung kann in unserem Haus in Bruchsal oder bei Ihnen vor Ort auch mit kurzfristiger Terminabsprache durchgeführt werden.
Im Anschluss an die Schulung vor Ort bieten wir an, dass der Referent mit den Teilnehmern die Produktion begeht, wofür keine weiteren Kosten anfallen. Dabei werden Erfahrungen ausgetauscht, und Tipps zur Probenahme gegeben. Mit den designierten und jetzt auch schon trainierten Probenehmern kann eine erste Probenahme unter realen Bedingungen vorgenommen werden.
Durchführung
Durchführung: TECHPharm GmbH
Ihr Ansprechpartner: Dr. Wolfgang Woiwode, Seminare, Tel. +49 (0) 7251 7248400
Veranstaltungsort: In Ihrer Firma, oder in D-76646 Bruchsal, Draisstr. 14, TECHPharm GmbH
Dokumentation
Alle Teilnehmer erhalten eine Abhandlung mit dem Inhalt Swab und Rinse in der Reinigungsvalidierung. Die Themen des Trainings werden mit Angaben zur Durchführung und zum Trainingserfolg in einem Teilnehmerzertifikat zusammengefasst.
Terminabsprachen
Bitte übermitteln Sie uns die Teilnehmerzahl, Ihren Wunschtermin, und Ihre weiteren Vorschläge. Ein darauf abgestimmtes Angebot erhalten Sie dann umgehend.
Anmeldung
Mit Annahme unseres Angebots nehmen wir Ihre Anmeldung gerne entgegen, wir bestätigen umgehend.
