| Ihre Fragestellung: | Wasseruntersuchungen |
| Vorgaben: | European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), US Pharmacopoeia (USP), Ihre Prüfanweisungen |
| Gegenstand: | Pharmawasser und Trinkwasser wie Speisewasser, RO-Wasser, DI-Wasser, Gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke |
| Methoden: | Ph. Eur. 0008 Gereinigtes Wasser Ph. Eur. 0169 Wasser für Injektionszwecke Ph. Eur. 1927 Hochgereinigtes Wasser Ph. Eur. 2.6.12 / USP <61> Mikrobiologische Prüfung nichtsteriler Produkte: Zählung der gesamten vermehrungsfähigen Keime Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85> Bakterienendotoxine USP <1112> Application of water activity determination to nonsterile pharmaceutical products Ph. Eur. 2.2.44 Gesamtkohlenstoff (Total organic carbon) Kundenspezifische Prüfanweisungen |
| Unsere Kompetenz: | Untersuchung von Wasser nach Ph. Eur. auf folgende Parameter: „Aussehen, TOC, Leitfähigkeit, sauer oder alkalisch reagierende Substanzen, oxidierbare Substanzen, Chlorid, Nitrat, Sulfat, Aluminium, Ammonium, Calcium und Magnesium, Schwermetalle, Verdampfungsrückstand, nichtsichtbare Partikel“ Gesamtkeimzahl, Membranfiltration, Ausplattierung Endotoxine mittels LAL-Test, Festgelmethode und turbidimetrisch-kinetisches Verfahren Untersuchung von Wasser nach USP auf folgende Parameter: „Particulate matter, TOC, Conductivity, pH, Calcium, Carbon dioxide, Sulfate, Ammonia, Oxidizable substances“ Stellung von Probengefäßen Anlagenqualifizierung, OQ und PQ mit Logistik Kurzfristige Bearbeitung Ihrer Aufträge |
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