Ihre Fragestellung: Methodenentwicklung und Methodenvalidierung
Ihre Termine: Kurzfristig
Vorgaben: Guidelines 3AQ14a (ICH Q2A), 3AQ13a (ICH Q2B),
VICH Topic GL1 (CVMP/VICH/590/98-FINAL),
VICH Topic GL2 (CVMP/VICH/591/98-FINAL)
Gegenstand: Entwicklung und Validierung von Methoden zur Gehaltsbestimmung, Reinheitsbestimmung, Wirkstofffreisetzung, zu Grenzwertprüfungen und Rückstandsprüfungen, Stabilitätsprüfungen
Methoden: HPLC, GC, DC, UV-Spektrophotometrie, Fluoreszenzspektroskopie, TOC, TN, IC und GC-Headspace
Unsere Kompetenz: Entwicklung neuer Methoden

Optimierung bestehender Methoden

Vorschläge zum Validierungsumfang

Erstellung von kostenfreien und für Sie unverbindlichen Angeboten

Erstellung von Validierungsplänen

Kurzfristige Durchführung der Arbeiten

Erstellung von selbsterklärenden Abschlussberichten in Deutsch oder Englisch mit Darstellung der Ergebnisse und Bewertung

Enge Abstimmung mit Ihnen als Auftraggeber vor und während der Bearbeitung sowie im Verlauf der Dokumentation. Vorlage von Plänen und Berichten zur Autorisierung durch Sie

Ihr Ansprechpartner:
Clemens Fix, Dipl-Ing. (FH) Chemie
Tel: 0049 (0)7251 72484-27
Fax 0049 (0)7251 72484-29Arno Bayerl, Lebensmittelchemiker
Tel: 0049 (0)7251 72484-04
Fax 0049 (0)7251 72484-29

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